氟尿嘧啶注射液垄断案：两企业联手分割全国市场 中标价从1.95元涨至72元

日前，上海市市场监督管理局披露了氟尿嘧啶注射液市场垄断案的行政处罚决定书。

 

氟尿嘧啶注射液主要用于治疗消化道肿瘤，是消化道肿瘤治疗的基石，属于国家基药目录和国家医保目录产品。然而，自2015年以来，上海旭东海普药业有限公司（以下简称“旭东海普”）与天津天药医药科技有限公司（以下简称“天药科技”）两家竞争对手联手将氟尿嘧啶注射液全国市场一分为二。

 

2015年11月前，旭东海普与天药科技的氟尿嘧啶注射液在全国各省份中标价不超过1.95元/支。2018年至2020年，氟尿嘧啶注射液中标价提升至70~72元/支，提升约36倍。

 

百济新特药房网站数据显示，目前，其销售的天津金耀药业（天药科技母公司）的氟尿嘧啶注射液（10ml:0.25g*5支）会员价格为398元，平均约79.6元/支。

 

“氟尿嘧啶注射液是一个很成熟的老品种，主要是在医院渠道销售，零售药店销售几乎没有也卖不动。一个药品如果有市场需求但是批文少，就比较容易形成垄断，并且如果原料药控制在少数几家企业手中，也比较容易形成垄断。当时，氟尿嘧啶注射液主要有两家企业在生产和销售。市场垄断后价格不断提升，利润往往都很高。市场垄断行为损失的是千千万万患者的利益。市场垄断行为不利于企业通过竞争和创新实现突破和进步。”4月20日，医药专家尚锋对《中国经营报》记者指出。

 

联手分割垄断市场

 

记者查询国家药监局数据库信息发现，目前，全国共有19个氟尿嘧啶注射液批文。旭东海普和津药药业（600488.SH）子公司天津金耀药业分别有2个和1个批文，而天药科技并不直接拥有氟尿嘧啶注射液批文。

 

不过，实际上，在两药企实施分割市场期间，2015年至2017年，中国境内只有旭东海普和天药科技两家公司稳定销售氟尿嘧啶注射液。自2017年底起，注射用氟尿嘧啶（也称氟尿嘧啶冻干粉针）制剂相关企业逐渐进入市场，参与竞争。但当时氟尿嘧啶注射液市场还是以旭东海普与天药科技为主。

 

旭东海普和天药科技是两家没有直接股权关系的独立公司，并且具有竞争关系。

 

氟尿嘧啶注射液为抗代谢抗肿瘤药，主要用于治疗结直肠癌、胃癌和食管癌，也常用于治疗绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等，被列入国家基本药物目录，是国家医保甲类药品。

 

2015年，旭东海普与天药科技多次会面，讨论氟尿嘧啶注射液合作事宜，并于同年10月28日达成氟尿嘧啶注射液“横向联盟”协议，形成固定或者变更商品价格、分割销售市场的共识和长期默契。

 

旭东海普和天药科技约定，根据各自传统优势销售区域对中国境内市场进行划分，其中安徽、甘肃、广东、海南、广西、河南、湖南、江西、辽宁、内蒙古、青海、山东、陕西、新疆和上海等15省份为旭东海普销售市场；北京、福建、贵州、河北、黑龙江、吉林、江苏、山西、湖北、四川、云南、浙江、重庆、宁夏和天津等15省份为天药科技销售市场。

 

据上海市市场监督管理局行政处罚决定书，2015年11月以前，旭东海普和天药科技在全国各省份氟尿嘧啶注射液中标价不超过1.95元/支，对商业公司供货价不超过1.7元/支。

 

2015年11月至2016年上半年，旭东海普和天药科技按照协议约定，同时提高了氟尿嘧啶注射液的销售价格。

 

旭东海普将上海挂网采购价提高至6.58元/支，将广西中标价提高至7.5元/支。天药科技将天津、福建中标价提高至6.52元/支。

 

2015年11月，旭东海普对商业公司供货价提高至5.28元/支。同年12月，天药科技对商业公司供货价同样提高至5.28元/支。截至2016年3月，旭东海普和天药科技对商业公司供货价大多为5.28元/支。

 

2016年下半年以后，旭东海普与天药科技通过会面、电话沟通等方式，持续协商氟尿嘧啶注射液的销售价格，报价时事先与对方沟通，一方涨价后，另一方随即跟进，市场价格不断被推高。旭东海普与天药科技按照约定在新招标省份将中标价在6.52元/支基础上再进行提高，同时提高对商业公司供货价。

 

2016年9月至2018年12月，氟尿嘧啶注射液对商业公司的供货价从最低的8.4元/支，提升至20元/支，最终提升至48元/支。

 

2017年以后，旭东海普和天药科技合作方式发生变化，允许双方在对方销售市场中标挂网，但必须报高价，不大力开发对方销售市场，确保分割销售市场的协议约定得到执行。

 

2018年至2020年，旭东海普在国内多个省份将氟尿嘧啶注射液中标价提升至70~72元/支。

 

不利于竞争和创新

 

上海市市场监督管理局认为，两药企对氟尿嘧啶注射液的垄断行为主要有三个方面的负面作用：

 

第一，垄断行为实施期间，氟尿嘧啶制剂企业较少，市场竞争不充分。市场垄断使价格作为资源优化配置的信号失灵，不利于企业之间提高水平和充分竞争，更不利于医药行业健康发展。

 

第二，氟尿嘧啶注射液是目前使用时间最长的抗代谢抗肿瘤药物，是消化道肿瘤治疗的基石。市场垄断行为不断推高药价，损害了消化道肿瘤患者切身利益。

 

第三，在医院渠道，根据各地医保政策不同，氟尿嘧啶注射液全部或者绝大部分由医保支付。市场垄断行为增加了国家医保基金支出，损害了社会公共利益。

 

2020年，旭东海普在中国境内销售额为9.06亿元，天药科技在中国境内销售额为9.96亿元。两家公司均被处以2020年中国境内销售额3%的罚款，分别为2717.15万元和2988.43万元，合计5705.58万元。

 

针对氟尿嘧啶注射液产品垄断案，4月10日，天药科技所属的上市公司津药药业发布公告表示，事件发生后，公司及所属公司高度重视，已责令相关部门按要求立即组织整改，主动调整氟尿嘧啶注射液价格。天药科技主动参加各省开展的氟尿嘧啶注射液带量采购项目，目前，中标地区已根据当地实际中标价格政策执行。

 

津药药业表示，天药科技将加强合规体系建设，建立合规工作小组，制定合规管理方案及制度，识别并规范合规风险和行为。公司及所属公司将通过法律法规学习，增强法律意识，防范法律风险，确保守法合规经营。

 

来源：中国经营报（记者 晏国文 曹学平）