达成并实施分割销售市场协议 两药企被罚5705万元

本报记者 晏国文 曹学平 北京报道

 

4月10日，上海市市场监管局微信公众号披露，近日，对上海旭东海普药业有限公司（以下简称“上海旭东海普”）与天津天药医药科技有限公司（以下简称“天津天药医药”）达成并实施“固定或者变更商品的价格”“分割销售市场”的垄断协议行为作出行政处罚。上海市市场监管局对两家公司罚款合计5705.59万元。

 

同日，天津上市公司津药药业（600488.SH）也披露，控股孙公司天津天药医药收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》。天津天药医药因在销售氟尿嘧啶注射液时违反《反垄断法》相关规定，被处以2020年中国境内销售额3%的罚款，计2988.43万元。

 

氟尿嘧啶注射液主要用于治疗消化道肿瘤，属于国家基药目录和国家医保目录产品。目前，全国共有19个氟尿嘧啶注射液批文。津药药业年报披露，氟尿嘧啶注射液是该公司主要产品之一。

 

全国有19个批文

 

3月25日，津药药业披露了关于收到相关《行政处罚听证告知书》的公告。4月10日，津药药业披露相关《行政处罚决定书》的公告。

 

上海市市场监督管理局认为，天津天药医药在销售氟尿嘧啶注射液时达成并实施固定或者变更商品价格协议的行为违反了《反垄断法》第十三条第一款第（一）项的规定；达成并实施分割销售市场协议的行为违反了《反垄断法》第十三条第一款第（三）项的规定。上海市市场监督管理局决定责令天津天药医药停止违法行为，并处该公司2020年中国境内销售额3%的罚款，计2988.43万元。

 

津药药业方面表示，上述罚款金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归属于上市公司股东扣除非经常性损益净利润的比例分别为0.81%和26.43%。上述罚款金额已相应减少公司2022年归属于上市公司股东的净利润1852.83万元，预计不会对公司未来业绩产生影响。

 

津药药业方面表示，事件发生后，公司及所属公司高度重视，已责令相关部门按要求立即组织整改，主动调整氟尿嘧啶注射液价格。天津天药医药主动参加各省开展的氟尿嘧啶注射液带量采购项目，目前，中标地区已根据当地实际中标价格政策执行。天津天药医药将加强合规体系建设，建立合规工作小组，制定合规管理方案及制度，识别并规范合规风险和行为。公司及所属公司将通过法律法规学习，增强法律意识，防范法律风险，确保守法合规经营。

 

国家企业信用信息公示系统显示，上海旭东海普股东分别为台湾东洋国际股份有限公司和上海医药工业有限公司，分别持股55%和45%，后者是上海市国资委所属企业。据上海旭东海普官网信息，2018年9月远大医药（中国）有限公司全资控股台湾东洋国际股份有限公司，占上海旭东海普55%股份。

 

津药药业大股东为天津药业集团有限公司。2021年，津药药业间接控股股东天津市医药集团有限公司混改后，津沪深医药成为该公司间接控股股东，因津沪深医药无实际控制人，因此其实际控制人由天津市国资委变更为无实际控制人。津沪深医药股东中持股份额最高的是上海琉璃光医药发展有限公司，其为上海市国有资产管理办公室控股孙公司。

 

2022年，津药药业实现营业收入36.89亿元；归属于上市公司股东的净利润3540.62万元。

 

《中国经营报》记者查询国家药监局数据库信息发现，目前，全国共有19个氟尿嘧啶注射液批文。上海旭东海普和津药药业子公司天津金耀药业有限公司分别有2个和1个批文，而天津天药医药并不直接拥有氟尿嘧啶注射液批文。

 

日前，记者电话联系了3家拥有氟尿嘧啶注射液批文的东北药企。其中一家销售部负责人表示该药品销量很少，市场情况不便透露。一家企业负责人表示，该公司虽有氟尿嘧啶注射液批文，但是该公司只生产原料药，而从不生产制剂产品。还有一家表示不便透露具体情况。

 

过去，比较常见的情况是部分药品因为仅有少数几个批文从而容易形成市场垄断。而此次反垄断案件中，氟尿嘧啶注射液全国有19个批文。关于上海旭东海普和天津天药医药具体如何达成并实施“固定或者变更商品的价格”“分割销售市场”的垄断协议，还有待官方下一步披露详细的处罚决定书文件。

 

三次被处罚

 

据津药药业公告披露，两年来，津药药业及其下属公司已经3次因药品形成垄断而被处罚，分别为：2021年4月，津药药业因醋酸氟轻松原料药垄断而被没收和罚款合计4402.26万元；2023年3月，天津市市场监督管理委员会对金耀药业处以2019年度销售额2%的罚款，计2772.13万元；4月，上海市市场监督管理局对天津天药医药科技有限公司处以2020年中国境内销售额3%的罚款，计2988.43万元。上述三次没收和罚款合计为10162.82万元。

 

2019年，津药药业醋酸氟轻松原料药产品销售收入为929万元，占公司2019年营业收入比例约为0.32%；2020年醋酸氟轻松产品销售收入为1221万元，占公司2020年营业收入比例约为0.39%，没收和罚款超过两年销售收入之和的两倍。对后两次涉反垄断案，津药药业均未披露对应产品的具体销售额。

 

今年3月，天津市市场监督管理委员会披露了对金耀药业的行政处罚决定书全文。

 

据披露，金耀药业在2017年至2020年9月期间滥用在中国卡莫司汀注射液市场支配地位，以不公平高价销售卡莫司汀注射液。

 

在上述期间，金耀药业是中国市场唯一生产卡莫司汀注射液的经营者，市场份额为100%。金耀药业在配送渠道选择、销售价格、销售数量、交易条件等关键环节具有决定权。同时，由于生产资质、工艺、环保等因素，其他企业进入该市场难度较大。

 

卡莫司汀注射液实际上有40多年的生产历史，生产技术比较成熟。2015年至2020年，金耀药业生产工艺、生产成本和销售成本相对稳定，总体成本呈下降趋势。

 

然而，从2016年起，金耀药业大幅减少卡莫司汀注射液销售量，年销售量从2014年、2015年的7000支左右下降至3500支左右，造成市场上卡莫司汀注射液供应显著减少。2016年1月至2017年6月上旬，卡莫司汀注射液价格为100元～245元/支。2017年6月28日开始，卡莫司汀注射液价格大幅提升。截至被调查（2020年9月）前，平均价格超过1500元/支，比2016年提高约7.5倍。

 

从上述披露的信息可以看出，卡莫司汀注射液市场规模很小。按2016年1月至2017年6月上旬的最高价245元/支计算，金耀药业卡莫司汀注射液销售额仅约171.5万元。

 

国家药监局药品审评中心（CDE）原料药登记数据显示，目前共有3家企业持有卡莫司汀原料药批文，分别是津药药业、河北美图制药有限责任公司（以下简称“河北美图制药”）、山东睿鹰制药集团有限公司。国家药监局数据库显示，目前有两家企业拥有卡莫司汀注射液的制剂批文，分别是河北美图制药和金耀药业。

 

记者此前联系相关企业了解到，已有个别企业在着手恢复生产卡莫司汀注射液。

 

来源：中国经营报